كل شيء عن سبب عدم تخزين الأدوية على ارتفاع …
في أوائل أبريل 2023 ، مراكز الرعاية الطبية & أصدرت خدمات Medicaid (CMS) 2024 …
الولايات المتحدة فارم. 2021 ؛ 46 (6): 30 -38. من نقطة التصنيع إلى تداول الدواء إلى المريض ، يمكن للعديد من العوامل أن تؤثر بشكل مباشر على سلامة منتج الدواء ، مما قد يؤدي إلى انخفاض يمكن الوقاية منه في فعالية العلاج أو ربما يؤدي إلى الأذى. 1 من بين أكثر العوامل التي يتم تجاهلها بسهولة والتي يمكن أن تؤثر بشكل مباشر على جودة منتج الدواء هي الحالة التي يتم فيها تخزين الأدوية.
حول المبادئ التوجيهية-الإدارة-الإدارة في- …
2،3 تتطلب معظم الأدوية ظروف تخزين محددة لضمان أن استقرارها لا يزال سليما. 4،5 تحدد خطة المنتج للمنتج الشروط التي يجب أن تكون راضية من أجل ضمان عدم تحطيم الدواء أو ينهار أو يمر بانخفاض في الجودة العامة. 6 تم تطوير إجراءات الممارسات الجيدة لتصنيع الأدوية والتعامل والتوزيع من قبل اتفاقية الولايات المتحدة الدوائية (USP) ، والعديد من فصول الدوائية للولايات المتحدة تؤكد قيمة استراتيجيات التخزين الصحيحة.
6،8 بغض النظر عن إجراءات مراقبة سلامة الأدوية ، لا تزال العديد من الجوانب عوائق أمام تخزين الأدوية في ظل الظروف المناسبة. تتمثل مهمة USP ، وهي شركة علمية غير ربحية ، في تحديد المتطلبات الرسمية للتعامل مع المنتجات الصيدلانية واستخدامها ، بما في ذلك الأدوية الأدوية. 7 هذه المعايير ضرورية لضمان جودة واستقرار عنصر صيدلاني من وقت التصنيع حتى عندما يستخدمه العميل.
فحص هذا التقرير حول تكامل البيانات الصيدلانية: القضايا والتحديات و …
9 يوسع USP غالبًا على متطلبات التخزين المفصلة في دراسة الدواء للتأكد من تلبية المتطلبات المميزة للعنصر بشكل صحيح ؛ على سبيل المثال ، يتحدث الفصل USP عن سياسة درجة الحرارة في مواقع التخزين (هـ. ز., المستودعات) من أجل إنشاء ملف تعريف مستوى درجة الحرارة يحافظ على استقرار الدواء. 10 الفصل يناقش المزيد أنه بالإضافة إلى متطلبات الملاحظة الصارمة ، ينبغي فحص مستويات درجة الحرارة كل 24 ساعة من أجل “بارد” أو “بارد” أو “مبرد” أو “تجميد” ظروف التخزين.
11 نسب المخدرات هو سجل كامل لكل توزيع لعقار وصفة طبية ، من بيعه من قبل الشركة المصنعة من خلال استحواذها وبيعها من قبل أي موزع بالجملة إلى آخر بيعها إلى صيدلية أو غيرها من أخصائي الرعاية الصحية المعتمدة أو إعطاء الدواء. 11 وظيفة نسب المخدرات هي الحفاظ على فعالية واستقرار الدواء قبل أن تصل إلى أيدي المستهلك ، مع سجل ملموس للأحداث القابلة للتتبع لمنع الدواء من التعرض المباشر إلى الظروف التي تقل عن متطلباته.
ماذا يفعل تخزين المخدرات واستقرار?
عادةً ما يتم استخدام e-pedigree لتصنيف المستندات المطلوبة لكل عنصر دواء. 11،12 يجب أن يشترك هذا النوع الإلكتروني من الأوراق في المتطلبات التي تلبي النسب. على الرغم من أن التفاصيل الأساسية التي تتكون من عدد الكمية والفعالية وتواريخ انتهاء الصلاحية قد تتألف من إلكترونية أولية ، فإن الجزء الأكثر حيوية في النسب هو سلسلة متسلسلة من الموردين وتجار الجملة والشركات التي ارتبطت بالفعل بالتعامل مع المناولة من الدواء.
2 من الضروري النظر في الآثار التي قد يكون لها أقل من متوسط ظروف التخزين على الجودة العامة للمنتج بحلول الوقت الذي صيدلية موثوقة على الإنترنت يصل فيه إلى يد المريض. 1 منذ 1 كانون الثاني (يناير) 2015 ، توفير النسب للأغذية الفيدرالية والمخدرات والمستحضرات التجميلية (FD&ج) الفعل لم يعد ساري المفعول.